第一章　總則

第一條　為了加強對藥學技術(shù)人員的職業(yè)準入控制，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥的安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中共中央、國務(wù)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定）及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容，制定本規(guī)定。

第二條　國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。

第三條　執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)盼藥學技術(shù)人員。

執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharinacist

第四條　凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。國家藥品監(jiān)督管理局負責對需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位作出明確規(guī)定并進行檢查。

第五條　人事部和國家藥品監(jiān)督管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。

第二章　考試

第六條　執(zhí)業(yè)藥師資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。

第七條　國家藥品監(jiān)督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、監(jiān)理試題庫及考試命題工作。

按照培訓與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓。

第八條　人事部負責組織審定考試科月、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。

第九條　凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：

（一）取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)中專學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年。

（二）取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大專學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年。

（三）取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大學本科學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年。

（四）取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年。

（五）取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)博士學位。

第十條　執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。

第三章　注冊

第十一條　執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機構(gòu)、人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢查的責任。

第十二條　取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十三條　申請注冊者，必須同對具備下列條件：

（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。

（二）遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德。

（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

（四）經(jīng)所在單位考核同意。

第十四條　經(jīng)批準注冊者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章，同時發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局，統(tǒng)一印制的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并報國家藥品監(jiān)督管理局備案。

第十五條　執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。

第十六條　執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。

第十七條　執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)：

（一）死亡或被宣告失蹤的。

第五章　繼續(xù)教育

第二十二條　執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷更新知識，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平。

第二十三條　執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。國家藥品監(jiān)督管理局負責制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法，組織擬定、審批繼續(xù)教育內(nèi)容。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實施工作。

第二十四條　國家藥品監(jiān)督管理局批準的執(zhí)業(yè)藥師培訓機構(gòu)承擔執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作。

第二十五條　執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度。國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓機構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據(jù)。

第六章　罰則

第二十六條　對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，應(yīng)限期配備，逾期將追究單位負責人的責任。

第二十七條　對已在需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位工作，但尚未通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員，要進行強化培訓，限期達到要求。對經(jīng)過培訓仍不能通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須調(diào)離崗位。

第二十八條　對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)收回證書）取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊。并對直接責任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，直至送交有關(guān)部門追究法律責任。

第二十九條　對執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位須如實上報，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分。注冊機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的備注《執(zhí)業(yè)情況紀錄》欄內(nèi)。

第三十條執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責任。

第七章　附則

第三十一條　對在關(guān)鍵崗位工作且業(yè)績突出的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)給予表彰和獎勵。

第三十二條　通過全國統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

第三十三條　人事部和國家藥品監(jiān)督管理局按職責分工，對本規(guī)定進行解釋。